fbpx
Επιλογή Σελίδας

 

 

Νέες θεραπείες έναντι της COVID-19 είναι απαραίτητες προκείμενου να μειώσουν τον κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19. Προκαταρκτικά δεδομένα έχουν δείξει ότι η μολνουπιραβίρη, ένα αντι-ιικό προφάρμακο που χορηγείται από το στόμα, έχει σημαντική δράση έναντι του SARSCoV-2.  

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα της πολύ πρόσφατης δημοσίευσης στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine) σχετικά με τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της μολνουπιραβίρης σε ασθενείς με COVID-19.  

Πρόκειται για  διπλά τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, κατά την οποία αξιολογήθηκε η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μολνουπιραβίρης χορηγούμενη εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων ή κλινικών σημείων της COVID-19 σε μη νοσηλευόμενους, μη εμβολιασμένους ενήλικες με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη COVID-19 ήπιας προς μέτριας βαρύτητας και τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για εξέλιξη σε σοβαρή νόσο COVID-19.  

 

Το βασικό πλεονέκτημα 

Η μελέτη έδειξε ότι ο κίνδυνος νοσηλείας για οποιοδήποτε λόγο ή θανάτου την 29η ημέρα από την ένταξη στη μελέτη ήταν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερος με τη μολνουπιραβίρη συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.  

Ωστόσο, σε κάποιες υπο-ομάδες, όπως στους ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό λοίμωξης από SARSCoV-2, στους ασθενείς με χαμηλά επίπεδα ιικού φορτίου και στους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, δεν αναδείχθηκε όφελος από τη χορήγηση μολνουπιραβίρης.  

Συμπερασματικά, η μολνουπιραβίρη μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή/και θανάτου σε μη εμβολιασμένους, μη νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής νόσου.  

Περαιτέρω έρευνα κρίνεται απαραίτητη ώστε να αποσαφηνιστούν οι ομάδες των ασθενών που αναμένεται να αποκομίσουν το βέλτιστο όφελος από τη χορήγηση της μολνουπιραβίρης.  

Περαιτέρω ανάλυση των δεδομένων ασφαλείας απαιτείται επίσης ώστε να τεκμηριωθεί η ασφάλεια του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν. 

 

Πόσο γρήγορα πρέπει να γίνεται η λήψη του φαρμάκου;  

Ένα ακόμα θέμα που χρειάζεται να διασαφηνιστεί είναι η ανάγκη χορήγησης του χαπιού το νωρίτερο δυνατό από την έναρξη των συμπτωμάτων, καθώς προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν ότι η χορήγηση εντός των πρώτων 72 ωρών μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντική.